Ce este „accidentul vascular ocular”? Expertul explică riscul rar asociat cu Wegovy.

Expresia „accident vascular ocular” a început să apară recent în ştiri, în contextul unui efect advers foarte rar asociat cu injecţiile pentru slăbit. Nu este un diagnostic medical oficial, ci un termen scurt folosit pentru a descrie o situaţie în care scăderea fluxului de sânge afectează nervul optic şi provoacă pierdere bruscă a vederii.

Formularea poate induce în eroare. Spre deosebire de un accident vascular cerebral „clasic” - care poate duce la pierderea capacităţii de a mişca membrele sau de a vorbi - un accident vascular ocular poate trece iniţial neobservat. Vederea se poate pierde complet ori parţial, la un singur ochi sau la ambii, fără amorţeală şi fără paralizie.

Cuvântul „accident vascular” este folosit deoarece, la fel ca în forma mai cunoscută, mecanismul de bază este întreruperea alimentării cu sânge, ceea ce duce la moarte celulară şi la leziuni tisulare. Termenul medical corect pentru ceea ce este numit în mod curent „accident vascular ocular” este neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION).

Semaglutida şi NAION: de ce a ajuns „accidentul vascular ocular” în titluri

Legătura recentă dintre NAION şi tratamentele pentru slăbit a devenit subiect de prima pagină după publicarea unui studiu amplu care a analizat semaglutida, substanţa activă din mai multe medicamente populare pentru scăderea în greutate.

Cercetătorii au evaluat peste 30 de milioane de raportări de efecte adverse înregistrate la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) şi au identificat că 31.774 dintre acestea au implicat semaglutida. Un produs a ieşit în evidenţă: Wegovy a prezentat o asociere mult mai puternică cu NAION decât alte tratamente pe bază de semaglutidă.

Analiza a indicat că riscul de „accident vascular ocular” pentru Wegovy ar fi fost de aproape cinci ori mai mare decât pentru Ozempic, chiar dacă Wegovy era legat de mai puţine raportări totale de reacţii adverse.

Cum ar putea semaglutida să influenţeze fluxul sanguin către ochi

Pentru a înţelege de ce semaglutida ar putea reduce fluxul de sânge la nivel ocular, e util un minim context. Semaglutida este o versiune sintetică a unui hormon produs natural, numit GLP‑1, care ajută la reglarea glicemiei. Ea acţionează prin stimularea secreţiei de insulină, prin reducerea eliberării unui hormon care creşte nivelul zahărului din sânge - glucagonul - şi prin încetinirea digestiei.

Semaglutida este utilizată în tratamentul diabetului de tip 2, al bolilor cardiovasculare şi al obezităţii. Wegovy se administrează injectabil, la o doză maximă mai mare decât Ozempic, care este tot un medicament injectabil. În general, medicamentele injectabile intră în circulaţie mai repede şi pot atinge concentraţii mai ridicate decât comprimatele - iar în mod notabil, nu a fost identificată o asociere între NAION şi Rybelsus, forma de semaglutidă administrată sub formă de tabletă.

Un alt element posibil ţine de ritmul în care Wegovy determină scăderea în greutate - mai rapid decât alte opţiuni - ceea ce ar putea contribui la explicaţie. Organismul uman este un sistem fin echilibrat, în care niciun organ şi niciun proces nu funcţionează izolat.

Sistemul nervos autonom, responsabil de funcţii involuntare precum ritmul cardiac şi digestia, depinde de un echilibru atent al hormonilor. Când un medicament din exterior schimbă semnificativ modul în care se comportă aceşti hormoni, efectele se pot răsfrânge asupra întregului organism în moduri neaşteptate.

Dozele relativ mari folosite cu Wegovy ar putea determina variaţii ale tensiunii arteriale dincolo de limitele obişnuite. O scădere importantă a tensiunii reduce viteza cu care sângele circulă prin corp, iar ochiul este deosebit de sensibil la astfel de schimbări.

Retina este alimentată de unele dintre cele mai mici vase de sânge din organism şi depinde de ele pentru aportul de oxigen. Orice modificare semnificativă a tensiunii arteriale poate perturba sever această circulaţie delicată.

Bărbaţii par expuşi unui risc mult mai mare decât femeile

Totuşi, această explicaţie nu lămureşte pe deplin de ce un medicament cu beneficii larg recunoscute pentru sănătatea cardiovasculară şi controlul glicemiei ar putea avea un efect nociv atât de specific asupra vederii. De asemenea, nu clarifică un alt rezultat neaşteptat al studiului: bărbaţii care urmau aceste tratamente pentru slăbit păreau să aibă de trei ori riscul de pierdere a vederii comparativ cu femeile.

Studiul nu a oferit suficiente detalii despre diferenţele dintre participanţii de sex masculin şi cei de sex feminin - de exemplu, dacă în grupul bărbaţilor au existat cazuri de obezitate mai severă decât în grupul femeilor. În plus, seturile de date foarte mari, de acest tip, nu surprind întotdeauna nuanţele necesare pentru a stabili complet relaţia dintre cauză şi efect.

Este esenţial să păstrăm proporţiile: chiar dacă a fost identificată o asociere între semaglutidă şi pierderea vederii, acest efect advers rămâne rar.

Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a stabili niveluri de dozare sigure şi pentru a înţelege dacă anumiţi factori - precum sexul, vârsta, greutatea sau afecţiunile preexistente - îi fac pe unii oameni mai vulnerabili decât pe alţii.

Semaglutida este prescrisă pentru tot mai multe indicaţii şi, din ce în ce mai des, şi pacienţilor mai tineri. Pentru ca aceste tratamente să nu ducă la pierderi de vedere care schimbă viaţa, sunt indispensabile studii clinice bine proiectate, care să evalueze corect nivelul de risc.

Semne de alarmă şi ce ar trebui făcut

În practică, dificultatea majoră este că pierderea vederii poate apărea brusc şi fără alte simptome neurologice evidente. Orice scădere bruscă a acuităţii vizuale, apariţia unei zone „întunecate” în câmpul vizual sau înceţoşarea accentuată a vederii la unul ori la ambii ochi ar trebui tratate ca urgenţe: este importantă evaluarea rapidă de către un medic oftalmolog (şi, după caz, într-un serviciu de urgenţă).

Pentru persoanele care folosesc tratamente cu semaglutidă, o discuţie prealabilă cu medicul despre istoricul personal (tensiune arterială, diabet, boli cardiovasculare, episoade anterioare de probleme oculare) poate ajuta la cântărirea raportului beneficiu–risc. De asemenea, raportarea promptă a reacţiilor adverse către medic şi prin canalele oficiale de farmacovigilenţă contribuie la clarificarea riscurilor reale în populaţia generală.

Poziţia companiei producătoare

Un purtător de cuvânt al Novo Nordisk a declarat pentru The Guardian: „Siguranţa pacienţilor este prioritatea noastră principală, iar orice raportări privind evenimente adverse apărute în urma utilizării medicamentelor noastre sunt tratate cu maximă seriozitate. Colaborăm îndeaproape cu autorităţi şi organisme de reglementare din întreaga lume pentru a monitoriza continuu profilul de siguranţă al produselor noastre.”

Reprezentantul a mai precizat că pliantele pentru pacienţi din Uniunea Europeană pentru Wegovy, Ozempic şi Rybelsus au fost actualizate pentru a include NAION, însă „pe baza totalităţii dovezilor, am concluzionat că datele nu sugerau o posibilitate rezonabilă a unei relaţii cauzale între semaglutidă şi NAION, iar Novo Nordisk consideră că profilul beneficiu–risc al semaglutidei rămâne favorabil”.

Barbara Pierscionek, profesoară şi decan adjunct, Cercetare şi Inovare, Universitatea Anglia Ruskin

Acest articol este republicat din The Conversation în baza unei licenţe Creative Commons. Citiţi articolul original.